1.整机原装进口并获得FDA、NMPA认证。 *2.适用范围:可用于体外定量检测人类免疫缺陷病毒I型(HIV-I)RNA,试剂取得NMPA认证。 *3.检测原理:采用实时逆转录酶PCR(RT-PCR)技术。 4.荧光信号通道:≧6色荧光信号激发及检测。 5.检测通道:系统带有≥2个核酸检测通道,各检测通道可独立运行,可同时进行不同项目或相同项目检测实验。 6.具备快速升降温能力,应满足加热缓变率(最高):≥8℃/秒;冷却缓变率(最高):≥2.5℃/秒;温度维持时间准确度:±1.0秒。 *7.检测灵活性:支持单个样本随来随检,可同时运行多个检测项目,有急诊样本随来随检功能。 *8.样本质控:实现单样本独立质控,每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。能够保证检测结果的稳定性;独立反应体系,可导出质控趋势报告。 *9.试剂盒室温运输储存。 10.检测速度:样本上机后第一个报告检出时间<100分钟,八小时检测不少于30个样本。 11.防污染措施及生物安全性;检测为全密闭反应体系,最大程度避免样品污染,全封闭操作保证实验室环境及人员安全。 12.检测病毒亚型覆盖:HIV-1M基因组亚型A,B,C,D,AE,F,G,H,AB,AG,J,K,N基因组;O基因组。 13.设备可拓展项目:包含丙型肝炎病毒(HCV)高敏定量检测,乙型肝炎病毒(HBV)高敏定量检测,以及结核、流感、性病等传染病病原体核酸和耐药基因检测。 14.通过条码扫描自动识别试剂种类和样本。 15.控制系统与软件:软件可提供HL7或ASTM界面,并与用户LIS系统无缝连接;扫描枪,可用于扫描条码以输入患者或样本信息;患者ID、样本ID及检测结果可储存于控制系统中以便于追踪。 16.设备质量保证期:使用年限≥8年,提供一年质保,终身售后服务,响应时间<2小时。 |